ISO9001：2015已于2015年9月15日發(fā)布，為做好我院換版工作，保證我院質(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性。2016年7月6日至7月7日，我院特邀請北京中設(shè)總經(jīng)理張崇武為我院進(jìn)行了內(nèi)審員培訓(xùn)。張總重點(diǎn)介紹了新舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異，特別是對新版標(biāo)準(zhǔn)在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加的管理與企業(yè)戰(zhàn)略方向、風(fēng)險管理和知識管理等過程的融合等新內(nèi)容進(jìn)行了深入講解，張總提出了將質(zhì)量管理體系納入企業(yè)的決策過程和整體管理之中，并與其它業(yè)務(wù)的優(yōu)先項(xiàng)相協(xié)調(diào)的新觀點(diǎn)。經(jīng)過兩天的學(xué)習(xí)，我院內(nèi)審員初步了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及我院質(zhì)量體系文件修編的方向，并于7月7日下午參加了考試?？偣まk將于近期制定我院質(zhì)量體系文件修編的計劃，全面開展文件修編工作。
我院開展2016年內(nèi)部質(zhì)量體系審核
按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求和我院2016年貫標(biāo)工作計劃，2016年7月12日—13日，我院進(jìn)行了CMDI內(nèi)部質(zhì)量體系審核。本次內(nèi)審組共26人按照審核計劃進(jìn)行了為期2天的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，在全體內(nèi)審員的共同努力和各受檢部門的積極配合、支持下，較好地完成了審核計劃規(guī)定的內(nèi)容，獲得了我院質(zhì)量管理體系運(yùn)行的客觀證據(jù)，圓滿地完成了這次內(nèi)部質(zhì)量體系審核的主要任務(wù)。
本次內(nèi)審重點(diǎn)對去年內(nèi)審（2015年6月25—26日）以來的各項(xiàng)質(zhì)量活動及其結(jié)果進(jìn)行了抽樣檢查。根據(jù)現(xiàn)場審核取得的客觀證據(jù)，經(jīng)2個內(nèi)審組溝通、評定和審核組長的逐項(xiàng)確定，共提出不合格項(xiàng) 3項(xiàng)，均為一般不合格項(xiàng)。對那些未直接構(gòu)成不合格但不太規(guī)范或應(yīng)注意的問題，各位內(nèi)審員已在檢查時口頭提出，提請受檢單位及相關(guān)人員注意糾正和改進(jìn)。
本次內(nèi)審的基本方式是抽樣檢查，受抽樣風(fēng)險性和局限性及審核深入程度和各單位準(zhǔn)備情況等因素的影響，對所抽到的樣本，依照檢查清單，我們將符合要求、做的正確的記錄下來，不符合要求的開出不合格項(xiàng)報告，對沒抽檢到的樣本，可能做的更好，也可能問題更嚴(yán)重隱患更大，特別是那些由于受到當(dāng)前不規(guī)范行為干預(yù)影響的項(xiàng)目，很容易出現(xiàn)質(zhì)量問題和技術(shù)問題，各責(zé)任單位和直接責(zé)任人要采取必要的防范措施，保護(hù)合法權(quán)益，形成和保留充分的記錄。另外審核中在某一部門發(fā)現(xiàn)的問題也可能是其他部門的問題，也應(yīng)引起其他部門的注意。
根據(jù)現(xiàn)場審核情況收集到的證據(jù)，經(jīng)內(nèi)審組會議研究，對我院質(zhì)量管理體系作出如下評價：
到目前為止我院總體上保持和實(shí)施著按GB/T19001：2008—ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立的文件化質(zhì)量管理體系，各項(xiàng)質(zhì)量管理職責(zé)明確，程序清楚、依據(jù)充分，責(zé)任可追溯，質(zhì)量體系文件對實(shí)現(xiàn)院質(zhì)量方針、目標(biāo)和保證產(chǎn)品質(zhì)量基本有效，各項(xiàng)質(zhì)量管理活動及其結(jié)果基本符合GB/T19001：2008—ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)和院質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，絕大多數(shù)的員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任感。一年來未發(fā)生質(zhì)量事故和顧客質(zhì)量投訴。去年內(nèi)審和管理評審中提出的問題已有較大的改進(jìn)，待各相關(guān)責(zé)任部門對本次審核中提出的問題認(rèn)真調(diào)查分析原因，舉一反三，制定并實(shí)施有效的糾正措施，經(jīng)總工辦驗(yàn)證合格后，可以接受今年北京中設(shè)的監(jiān)督審核，但前提條件是各項(xiàng)糾正措施必須有效實(shí)施。
從審核情況可以看出，我院在重視和保持質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)經(jīng)營管理實(shí)際工作中自覺執(zhí)行文件規(guī)定，將貫標(biāo)融入實(shí)際工作等方面，全院尚不均衡，需進(jìn)一步強(qiáng)化和深入。本次審核共有三個部門存在3項(xiàng)不合格。
對于在本次審核中提出的不合格報告，各責(zé)任部門要盡快分析原因、制定能防止不合格項(xiàng)再次發(fā)生的糾正措施并組織實(shí)施。整改中要特別注意糾正和糾正措施的區(qū)別。糾正措施實(shí)施完成后，各責(zé)任部門須將有關(guān)糾正措施及有效實(shí)施的證據(jù)報總工辦進(jìn)行驗(yàn)證，本次關(guān)閉在7月20日之前全部完成。
